Unser Angebot

Im Bereich der Pharmazie, Biotechnologie und Medizintechnik realisieren wir komplexe Lieferungen von Bauten und technologischen Einheiten nach den EU-GMP und FDA Regeln. Unsere Hauptspezialisierung liegt in Lieferungen von technologischen Betriebsstätten mit den höchsten Reinheitsanforderungen (Reinräume) für die Arbeit mit HPAPI und erhöhter biologischer Sicherheitsstufe (BSL).

Wir können den Produktionsprozess in einem Isolator/RABS abschließen, dessen Design wir selbst entwerfen und den wir auch selbst herstellen.

Wir legen immer großen Wert auf hohe Betriebszuverlässigkeit unserer Lösungen. Wir garantieren Stabilität der Parameter der anspruchsvollsten technologischen Prozesse, die für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln dienen. Unsere Leistungen erfüllen hohe Anforderungen an die Qualität, Sicherheit und den Umweltschutz, unter einem maximalen Anteil von modernen Methoden.

Im Bereich Pharmazie und Biotechnologie entstehen eng spezialisierte Anforderungen, die in Zusammenarbeit mit den Technologen der Partnerfirmen und -organisationen gemeistert werden. Die Firma BLOCK® entwirft optimale Lösungsarten, deren Konzept mit Rücksicht auf die Anforderungen an Produktion, Betrieb, Ausbau und Betriebsökonomik und Minimierung der Umweltauswirkungen das Beste darstellt. Jedes Projekt wird mir der größten Betonung auf die Einhaltung spezifischer Anforderungen an die Einhaltung der Produktionsparameter verarbeitet. Durch unsere Lösungen erreichen wir erhebliche Einsparungen im Betrieb und Wartung unter Nutzung von den neuesten Erkenntnissen in der Technik.

Bei Lieferungen von technologischen Einheiten richten wir uns nach den Prinzipien von GEP und garantieren, dass unsere Erzeugnisse die EU-GMP und FDA Anforderungen erfüllen.

 


 

komplexe bauten und lieferungen von technologischen einheiten

Schlüsselfertige Bauten

Komplette Dienstleistungen und Umsetzung im vollen Umfang: Konsultationen und Beratung, Sicherung der Finanzierung, Planungstätigkeit, Entwicklung und Herstellung, Durchführung, Ingenieurtätigkeit, Qualifizierungen und Validierungen, Service.

BLOCK® Reinräume

Systeme für die Reinraumeinbauten nach den GMP-Standards. Eigene Entwicklung und Produktion.

BLOCK® Labore

Einbauten von Labors, Labormöbel, technologischen Einrichtungen und Zubehör.

Serviceräume

Administrativ-, Lager- und Pausenräume, Umfeld.

HVAC (Heizung, Lüftung, Klimatechnik)

Heizung, Lüftungs- und Klimatechnik.

Technologische Verteilungen/Fertigproduktleitungen

Reinmedien wie PW, WFI, PS; Technologische Gase und andere technologische Medien; Industriedampf; Abfallwirtschaft; Fertigproduktleitungen; CIP-SIP Stationen.

Technologische Einrichtungen

Reaktoren und Behälter, Abfülllinien, Verpackungslinien, Lyophilisatoren, Tablettiermaschinen, Kapselfüllmaschinen, Fluidtrockner, Homogenisatoren, Bioreaktoren, Zentrifugen, Ultra-Filteranlagen.

BLOCK® Isolator Technologie

Maßgeschneiderte Fertigung, Lieferung und Installation der Isolator-Technologie nach Kundenwunsch.

BLOCK® Spezialmöbel

Edelstahlarbeitstische, perforierte oder Waschtische, Edelstahlausgüsse, Waschtröge, Metallregale, Edelstahl-Fahrtische und Manipulationswagen.

 

 
 

 

WIR FÜHREN FÜR SIE PROJEKTE SCHLÜSSELFERTIG DURCH

 

Wir sind Ihr Partner während der ganzen Laufzeit Ihres Projekts

Wir realisieren Ihre Projekte als schlüsselfertige Lieferungen, d.h. die komplexe Abwicklung des Projekts von dem primären technischen Entwurf über die Ausarbeitung von allen notwendigen Stufen der Planungsdokumentation bis hin zu ihrer Durchführung, Inbetriebnahme, den Messungen und Prüfungen, der Validierung und Garantie- bzw. Nachgarantieservice. 

MEHR INFO ZU  DEN DIENSTLEISTUNGEN

Schlüsselfertige Umsetzung • BIM und Digitalisierung • Konsultationen, Beratung, technische Unterstützung, Export-Finanzierung • Projekttätigkeit • Herstellung und Montage • Lieferung und Durchführung - Ingenieurtätigkeit • Validierung und Qualifizierungen • Service, Outsourcing-Dienstleistungen

 

 

GELIEFERT WIRD IM RAHMEN

  • des Neubaus
  • der Rekonstruktionen oder Modernisierungen bestehender Bauten
  • der Erweiterung der Produktionskapazität 

 

WIR REALISIEREN LIEFERUNGEN ALS

  • Hauptauftragnehmer
  • Unterlieferant

 


 

Wir haben langjährige Erfahrungen in folgenden Bereichen

Produktion von Substanzen (API, HAPI)

Produktion von nicht sterilen Arzneiformen (feste sowie flüssige Form, Salben, Emulsionen, Sprays, Aerosole)

Produktion von sterilen Arzneiformen (Injektionen, Emulsionen, Salben, Aerosole)

Produktion von Radiopharmaka

Produktion von Heilmitteln moderner Therapie

Produktion von Medizinmitteln

Biotechnologische Produktion (Substanzen, Vakzinen)

Produktion von Tierarzneimitteln

Entwicklungs- und Kontrolllabore

Vivarien

Pharmazeutische Lager