Pharmazie, Biotechnologie, Medizintechnik

Komplette Durchführung von baulichen und technologischen Einheiten und Komplexen nach den cGMP- und FDA-Regeln.

Im Bereich der Pharmazie, Biotechnologie und Medizintechnik realisieren wir komplexe Lieferungen von Bauten und technologischen Einheiten nach den EU-GMP und FDA Regeln. Unsere Hauptspezialisierung liegt in Lieferungen von technologischen Betriebsstätten mit den höchsten Reinheitsanforderungen (Reinräume) für die Arbeit mit HPAPI und erhöhter biologischer Sicherheitsstufe (BSL).

Schlüsselfertige Bauten

Komplette Dienstleistungen und Umsetzung im vollen Umfang: Konsultationen und Beratung, Sicherung der Finanzierung, Planungstätigkeit, Entwicklung und Herstellung, Durchführung, Ingenieurtätigkeit, Qualifizierungen und Validierungen, Service.

BLOCK^® Reinräume

Systeme für die Reinraumeinbauten nach den GMP-Standards. Eigene Entwicklung und Produktion.

BLOCK^® Labore

Einbauten von Labors, Labormöbel, technologischen Einrichtungen und Zubehör.

Serviceräume

Administrativ-, Lager- und Pausenräume, Umfeld.

HVAC (Heizung, Lüftung, Klimatechnik)

Heizung, Lüftungs- und Klimatechnik.

Technologische Verteilungen/Fertigproduktleitungen

Reinmedien wie PW, WFI, PS; Technologische Gase und andere technologische Medien; Industriedampf; Abfallwirtschaft; Fertigproduktleitungen; CIP-SIP Stationen.

Technologische Einrichtungen

Reaktoren und Behälter, Abfülllinien, Verpackungslinien, Lyophilisatoren, Tablettiermaschinen, Kapselfüllmaschinen, Fluidtrockner, Homogenisatoren, Bioreaktoren, Zentrifugen, Ultra-Filteranlagen.

BLOCK^® Isolator Technologie

Maßgeschneiderte Fertigung, Lieferung und Installation der Isolator-Technologie nach Kundenwunsch.

BLOCK^® Spezialmöbel

Edelstahlarbeitstische, perforierte oder Waschtische, Edelstahlausgüsse, Waschtröge, Metallregale, Edelstahl-Fahrtische und Manipulationswagen.

SCHLÜSSELFERTIGE UMSETZUNGEN

Wir sind in Stande, lhre Projekte als schlüsselfertige Lieferungen zu realisieren, d.h. die komplexe Abwicklung des Projekts von dem primären technischen Entwurf über die Ausarbeitung von allen notwendigen Stufen der Planungsdokumentation bis hin zu ihrer Durchführung, lnbetriebnahme, den Messungen und Prüfungen, der Validierung und Garantie- bzw. Nachgarantieservice.

Videopräsentation der schlüsselfertigen Implementierung im Bereich der Pharmazie: Das Forschungs- und Entwicklungszentrum für Vakzinen (BNH - Bioveta Novelty Hall).

PLANUNG UND DURCHFÜHRUNG VON BAUPROJEKTEN IM BEREICH PHARMAZIE, BIOTECHNOLOGIE UND PRODUKTION VON MEDIZINTECHNIK

Wir haben langjährige Erfahrungen in folgenden Bereichen:

Produktion von Substanzen (API, HAPI)
Produktion von nicht sterilen Arzneiformen (feste sowie flüssige Form, Salben, Emulsionen, Sprays, Aaerosole)
Produktion von sterilen Arzneiformen (Injektionen, Emulsionen, Salben, Aerosole)
Produktion von Radiopharmaka
Produktion von Heilmitteln moderner Therapie
Produktion von Medizinmitteln
Biotechnologische Produktion (Substanzen, Vakzinen)
Produktion von Tierarzneimitteln
Entwicklungs- und Kontrolllabore
Vivarien
Pharmazeutische Lager

DURCHDACHTE UND KOMPLEXE LÖSUNGEN VON BLOCK^®

Wir legen immer großen Wert auf hohe Betriebszuverlässigkeit unserer Lösungen. Wir garantieren Stabilität der Parameter der anspruchsvollsten technologischen Prozesse, die für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln dienen. Unsere Leistungen erfüllen hohe Anforderungen an die Qualität, Sicherheit und den Umweltschutz, unter einem maximalen Anteil von modernen Methoden.

Im Rahmen der BLOCK^® Gruppe produzieren und liefern wir unser eigenes Forclean^® GMP System, das für den Bau von Reinräumen gemäß den cGMP- und FDA-Regeln bestimmt ist, wo der wichtigste Parameter in der Verhinderung der Partikel- und mikrobiellen Kontamination besteht.

LIEFERUNGEN VON TECHNOLOGIEN

Im Bereich Pharmazie und Biotechnologie entstehen eng spezialisierte Anforderungen, die in Zusammenarbeit mit den Technologen der Partnerfirmen und -organisationen gemeistert werden. Die Firma BLOCK^® entwirft optimale Lösungsarten, deren Konzept mit Rücksicht auf die Anforderungen an Produktion, Betrieb, Ausbau und Betriebsökonomik und Minimierung der Umweltauswirkungen das Beste darstellt. Jedes Projekt wird mir der größten Betonung auf die Einhaltung spezifischer Anforderungen an die Einhaltung der Produktionsparameter verarbeitet. Durch unsere Lösungen erreichen wir erhebliche Einsparungen im Betrieb und Wartung unter Nutzung von den neuesten Erkenntnissen in der Technik.

Bei Lieferungen von technologischen Einheiten richten wir uns nach den Prinzipien von GEP und garantieren, dass unsere Erzeugnisse die EU-GMP und FDA Anforderungen erfüllen.

MITGLIEDSCHAFT IN ASSOZIATIONEN

Um Ihnen höchstqualitative Dienstleistungen anbieten zu können, unterstützen wir eine kontinuierliche Weiterbildung und professionelle Entwicklung unserer Mitarbeiter und die damit zusammenhängende Mitgliedschaft in folgenden Organisationen.

ISPE – VEREIN ZUR VERBESSERUNG UND ERFORSCHUNG GUTER PRODUKTIONSSTANDARDS FÜR DIE PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE

(The International Society for Pharmaceutical Engineering)

Mitglieder sind natürliche Personen
Wir arbeiten nach den Grundsätzen der guten Ingenieurpraxis und applizieren die neuesten Erkenntnisse, die wir aus der Mitgliedschaft in ISPE gewinnen
ISPE ist ein Verein von pharmazeutischen Profis, die Expertenkenntnisse haben und hochqualitative preiseffektive GMP Lösungen anbieten. Die Mitglieder von ISPE gewinnen breite und vielseitige Vorteile, die ihre Kenntnisse über die pharmazeutische Industrie erhöhen, die Kontakte mit ähnlichen Experten in der ganzen Welt ermöglichen und dadurch die Möglichkeit gewinnen, die GMP und Regulierproblematik zu lösen. Sie bekommen Tools und Quellen, die ihre berufliche Entwicklung fördert und beschleunigt.

www.ispe.org

SWISS CLEAN ROOM CONCEPT

Swiss Clean Room Concept ist eine Kommunität von Experten für die Pharmazie in der Schweiz.
Es handelt sich um eine Organisation, die im Laufe des Jahres regelmäßig Schulungen und Trainingkurse im Bereich Pharmazie direkt in Basel (das Innerste der Pharmazie in der Schweiz) veranstaltet und zweimal jährlich ein „Event“ organisiert, wo die Kundschaft eingeladen wird. Ein Bestandteil dieses Events sind kleine Ausstellungstische für die Präsentation der Lieferanten und Vorträge zu verschiedenen Themen.

www.swisscleanroomconcept.ch

REFERENZEN VON BLOCK^® – SCHLÜSSELFERTIGE PLANUNG UND DURCHFÜHRUNG VON BAUPROJEKTEN FÜR DIE PHARMAZEUTISCHE PRODUKTION

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